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发布时间：2026-08-31 09:29 已有 258 人浏览

附件1 递交信.docx

附件2 送审文件清单.docx

附件3.1 初始审查申请（临床试验专用）.docx

附件3.2 初始审查申请（研究者发起的临床研究专用）.docx

附件4 修正案审查申请.docx

附件5 定期跟踪审查申请.docx

附件6 严重不良事件（SAE）报告.docx

附件7 违背方案报告.docx

附件8 暂停终止研究报告.docx

附件9 研究结题报告.docx

附件10 复审申请.docx

附件11 免除伦理审查申请.docx

附件12 免除知情同意申请.docx

附件13 研究参与者隐私保护说明.docx

附件14 项目汇报委托书.docx

附件15 免除知情同意签字申请.docx

附件16 知情同意书模板.docx

附件17 医疗新技术应用知情同意书模板.docx

附件18 医疗技术临床应用免除知情同意申请表.docx

附件19 修订记录表.docx