1.递交信.docx 2.送审文件清单.docx 3.初始审查申请.docx 4.修正案审查申请.docx 5.定期跟踪审查申请.docx   6.严重不良事件（SAE）报告.docx 7.违背方案报告.docx 8.暂停终止研究报告.do...