1. 由于D-二聚体原厂试剂升级换代，2011年12月13日，D-二聚体检验项目升级为国际通用试剂，新试剂《正常人参考范围》将做如下变更：

2. 新试剂结果判断说明

2.1 正常值参考范围：由150名正常人志愿者测得数值的90%分位为<0.55 mg/L  FEU。

2.2 排除DVT和PE的临界值：若以<0.50 mg/L  FEU 为临界值，其阴性预测值为99%。

2.3 新旧试剂数值间无绝对相关性，检验单位也不相同，若为持续性追踪病例，建议于试剂更换后，以新试剂连续监测两次做为病情判断的依据。

2.4 新试剂检测范围0.17-35.2 mg/L。

2.5 妊娠女性、65岁以上老人D-二聚体高于健康人群，用于排除DVT和PE的cutoff值为0.75 mg/L  FEU。

2.6 新试剂医学决定水平