1. 目的 为指导主要研究者、申办者、课题负责人、医疗新技术负责人提交药物、医疗器械临床试验项目、临床科研课题、临床新技术/新项目以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请报告,特修订本指南。 2.提交伦...